專家視角看腫瘤臨床決策：大數(shù)據(jù) VS 小隨機

腫瘤臨床決策大數(shù)據(jù) 醫(yī)療

Kathy D. Miller | 2016-04-29 16:10

【數(shù)據(jù)猿導讀】臨床腫瘤學雜志（JCO）近期發(fā)表了一篇對比臨床試驗和數(shù)據(jù)庫分析兩種方法解決早期乳腺癌放療獲益問題的文章。兩種方法顯示的結果并不一致。那么精準醫(yī)學時代該如何解決臨床實際問題，該選擇"大數(shù)據(jù)"還是"小隨機"

大型隨機臨床試驗解決了腫瘤學中的許多重要臨床問題。但是我們知道，臨床試驗花費巨大，耗費人力，而且具有一些固有偏差。因為我們只能納入一部分成年患者入組臨床試驗。

隨機試驗過時了嗎?

隨著生物信息技術在過去幾十年中的迅猛發(fā)展，有些人認為也許臨床試驗已經(jīng)過時了。也許大數(shù)據(jù)可以幫助我們更快的解決一些問題，而且花費更低，或許會得到更好的結果。因為納入的患者數(shù)量更多了，將會對結果產生影響。這一點在人們利用SEER(監(jiān)測、流行病學和最終結果)數(shù)據(jù)庫或利用個體報告的數(shù)據(jù)庫時就可以發(fā)現(xiàn)。

這就是美國臨床腫瘤學會(ASCO)CancerLinQ項目的目標之一，即聯(lián)合社區(qū)所有患者的數(shù)據(jù)和經(jīng)歷，整合在一起來解決重要的問題。但是我們是否能得到好的結果呢?還是僅僅從一種具有偏差的方法轉換為另一種具有偏差的方法呢?

考慮到這一點，我建議你們看一下最近JCO上由Katherine Henson及其同事發(fā)表的報告。該研究試圖解決乳腺癌治療中受到廣泛關注的兩個問題：經(jīng)歷保乳手術的女性和經(jīng)歷乳房切除術的女性采用放療的作用和獲益。個體臨床試驗解決過這些問題，并且我們在每5年的薈萃分析中也分析過這些試驗。我們認為我們了解這兩類患者的放療獲益。Katherine及同事采用了SEER數(shù)據(jù)庫(該數(shù)據(jù)庫反映真實世界的患者)，搜集了接受放療或沒有放療的女性，接受保乳手術的女性以及接受乳房切除術的女性的數(shù)據(jù)。他們還比較了來自臨床試驗和SEER數(shù)據(jù)庫的獲益估計值。

對于經(jīng)歷保乳手術的女性，這兩種方法都發(fā)現(xiàn)放療能顯著改善結局，但是SEER數(shù)據(jù)庫中的女性的獲益似乎比隨機臨床試驗的女性更大。在經(jīng)歷乳房切除術后采用放療的療效方面，問題變得更為復雜。臨床試驗顯示，乳房切除術后放療具有很小但是真實的獲益。而在SEER數(shù)據(jù)庫中，經(jīng)歷放療的乳房切除術患者結局更糟。

利用盡可能獲得的數(shù)據(jù)，作者試圖控制共變量和共病?？刂七@些稍稍減小了兩者的差異，但是沒有消除。原因可能是真實世界中經(jīng)歷乳房切除術并放療的患者具有更嚴重的疾病，所以他們的結局更差?；蛟S保乳術治療的患者也是同樣情況?；蛟S沒有接受放療的患者存在更多的共病。

“如果要放棄隨機試驗，擁抱大數(shù)據(jù)，我們要非常謹慎才行……”

我們并不能確切的知道造成這種差異的原因。我們只知道結果是不同的，如果我們想放棄臨床試驗，選擇大數(shù)據(jù)，那么我們需要非常謹慎才行。

這兩種方法都有偏差，我們需要牢記沒有方法是不存在偏差的。我們的工作應該是了解這種偏差，試圖理解它的影響，更好的利用這些資源。大型數(shù)據(jù)可能是解決罕見毒性、罕見癌癥或罕見后期事件的唯一方法，因為臨床試驗不會有這么多患者。但是對于常見疾病和常見重要問題，我認為我們仍然需要將隨機試驗作為解決重要問題的唯一途徑。你是這么認為的嗎?

來源：醫(yī)脈通

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