據(jù)說基因數(shù)據(jù)是中美較量的新領(lǐng)域

基因數(shù)據(jù) 中美新領(lǐng)域

戴維?J?林奇 | 2017-08-09 14:43

【數(shù)據(jù)猿導(dǎo)讀】中國正獲取美國基因組數(shù)據(jù)，即管理人體組織的生物軟件。最近幾年，中國投資者購入專門研究基因組的美國生物醫(yī)學(xué)公司的股權(quán)或與它們合作。同時，據(jù)信為中國人的、由政府資助的黑客潛入了存放其他重要患者記錄的實驗室、健康保險公司和醫(yī)院。尤認(rèn)為，在哪些健康數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)移到海外(中國和...

美國執(zhí)法者擔(dān)心中國正在獲取美國基因組數(shù)據(jù)，這場潛在爭端將對兩國商業(yè)關(guān)系和生物醫(yī)學(xué)研究的未來產(chǎn)生影響。

在美國聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)，沒有很多特工像埃德•尤(Ed You)那樣。在這個鼓勵工作人員讓自己看上去平淡無奇的工作環(huán)境中，他那剃得锃亮的光頭十分搶眼。盡管他的多數(shù)同事都是出了名的口風(fēng)嚴(yán)密，但尤卻是科技會議上健談的明星，例如西南偏南大會(South-by-Southwest)和拉斯維加斯國際黑客大會(DEFCON)。

他還處在一場中美潛在爭端的前沿，這場爭端可能對這兩個全球最大經(jīng)濟(jì)體的商業(yè)關(guān)系以及生物醫(yī)學(xué)研究的未來產(chǎn)生影響。

尤的高調(diào)作風(fēng)是FBI一項不同尋常的行動的一部分，該行動的目的是突出美國倉促尋求破解人類基因組秘密的風(fēng)險。作為FBI生物對策部門一位負(fù)責(zé)監(jiān)管的特工，尤警告稱，美國沒有保護(hù)用來制造有利可圖的新藥的基因組數(shù)據(jù)，而這些數(shù)據(jù)可能還被用來開發(fā)可怕的生化武器。

“我們不知道有多少生物數(shù)據(jù)流到了國外，”他表示，“我們對生物學(xué)安全的概念需要擴(kuò)大。”

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這讓他關(guān)注中國，這位經(jīng)驗豐富的執(zhí)法者表示，中國正獲取美國基因組數(shù)據(jù)，即管理人體組織的生物軟件。最近幾年，中國投資者購入專門研究基因組的美國生物醫(yī)學(xué)公司的股權(quán)或與它們合作。同時，據(jù)信為中國人的、由政府資助的黑客潛入了存放其他重要患者記錄的實驗室、健康保險公司和醫(yī)院。尤認(rèn)為，在哪些健康數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)移到海外(中國和其他國家)方面，可能需要加強(qiáng)控制。

在第一個人類基因組被解密近20年后，該領(lǐng)域成為生物醫(yī)學(xué)研究最令人興奮的領(lǐng)域之一，它依賴開放的國際合作網(wǎng)絡(luò)。

但也正是在這一領(lǐng)域，國家安全問題(有關(guān)中國的目的以及中國企業(yè)與政府的關(guān)系)正使得一些人發(fā)出保護(hù)美國經(jīng)濟(jì)重要行業(yè)的呼聲。

自2014年美國禁止華為(Huawei)進(jìn)入美國電信基礎(chǔ)設(shè)施市場部分領(lǐng)域以來，美國阻止了中國企業(yè)收購一家俄勒岡州風(fēng)力渦輪公司、一家加州云計算公司以及一家德國半導(dǎo)體制造商在美國的分公司。美國國防部對中國在人工智能領(lǐng)域的投資感到擔(dān)憂。

FBI的大規(guī)模殺傷性武器部門傳統(tǒng)上主要關(guān)注防范埃博拉(Ebola)或炭疽病毒等病毒落入不法分子手中并導(dǎo)致新的細(xì)菌武器擴(kuò)散。

如今FBI擔(dān)心，事實可能證明，數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)集也具有同樣的殺傷力。對美國大量基因數(shù)據(jù)正被大肆收集的擔(dān)憂，有助于解釋為何一家執(zhí)法機(jī)構(gòu)要追蹤美國競爭優(yōu)勢的潛在喪失。尤表示：“經(jīng)濟(jì)影響是主要的近期威脅：大規(guī)模數(shù)據(jù)集的變現(xiàn)。”

一些觀察人士認(rèn)為，美國政府就中國在基因組領(lǐng)域投資的影響提出疑問是正確之舉。“我從未看到過FBI突然冒出來這么做，”美國國會批準(zhǔn)創(chuàng)建的顧問組織——美中經(jīng)濟(jì)與安全評估委員會(US-China Economic and Security Review Commission)成員邁克爾•韋賽爾(Michael Wessel)表示，“這個關(guān)鍵領(lǐng)域需要更多關(guān)注……這是真正的威脅。”

另有一些人擔(dān)心，美國對中國生物醫(yī)學(xué)投資設(shè)置過多障礙將是破壞性的。紐約榮鼎咨詢(Rhodium Group)創(chuàng)始合伙人丹•羅森(Dan Rosen)指出，過去5年，中國在美國生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域投資逾32億美元，隨之而來的往往是優(yōu)秀的中國科學(xué)家。在一些領(lǐng)域，例如大規(guī)模低成本基因測序領(lǐng)域，中國領(lǐng)先于美國。他表示，如果中國公司在美國變得不那么受歡迎，他們會到別處去。

“我認(rèn)為圍繞生物技術(shù)劃定界限并把整個行業(yè)稱為關(guān)鍵行業(yè)不會達(dá)到目的，”羅森表示，“我們必須能夠繼續(xù)對投資具體情況具體分析。”

基因組研究有望帶來精準(zhǔn)靶向藥物的新時代，這種藥物使傳統(tǒng)的通用藥物看起來就像是二戰(zhàn)時的傻瓜炸彈。但針對病人個人基因組的定制治療方案仍然處于早期階段。

美國(目前公認(rèn)的全球領(lǐng)頭羊)和中國都在積極研究癌癥、囊性纖維化和阿爾茨海默癥(Alzheimer’s)等疾病的個人化治療。去年中國公布了一項90億美元的15年研究計劃，令奧巴馬時代為美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)撥款2.15億美元的計劃相形見絀。

自從2000年首次對人類基因組測序后，DNA科學(xué)呈現(xiàn)飛躍式發(fā)展。曾經(jīng)需要花費(fèi)數(shù)年時間、數(shù)十億美元的工作，如今用1000美元不到一周就能搞定。美國正在從逾100萬名志愿者收集基因數(shù)據(jù)，以便自動化實驗室系統(tǒng)可以研究個人基因如何相互作用。

“第一個問題是數(shù)據(jù)……你需要很多數(shù)據(jù)，”位于華盛頓的威爾遜中心(Wilson Center)的埃萊奧諾雷•保韋爾斯(Eleonore Pauwels)表示。

北京方面在該領(lǐng)域的野心使得一些中國企業(yè)走上收購之路——特別是在美國。例如，1月深圳的碳云智能(iCarbonX，旨在把人工智能和大型基因數(shù)據(jù)庫結(jié)合起來以打造個性化健康治療方案)向PatientsLikeMe投資逾1億美元。這家美國公司自稱全球最大的個性化健康網(wǎng)，逾50萬人在此分享了醫(yī)療細(xì)節(jié)。位于馬薩諸塞州坎布里奇的PatientsLikeMe表示，其數(shù)據(jù)是匿名的，存放在美國境內(nèi)的服務(wù)器。

這類數(shù)據(jù)——儲存在100 GB到1TB的文件內(nèi)——可以用于研發(fā)新藥物。實驗室收集海量此類數(shù)據(jù)，之后把它們與詳細(xì)的人口統(tǒng)計、飲食習(xí)慣、健康和生活方式等記錄數(shù)據(jù)相結(jié)合。超級計算機(jī)尋找規(guī)律，識別基因缺陷并提供新的治療建議。

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然而，同樣的數(shù)據(jù)集也可以用于研發(fā)生物武器。FBI于2014年末首次提出對生物醫(yī)學(xué)的擔(dān)憂，目前尚未正式提出政策建議。擁有生物化學(xué)和分子生物學(xué)碩士學(xué)位的尤建議，收緊健康記錄方面的法規(guī)，使之更難轉(zhuǎn)移到海外。

盡管特朗普政府在科技領(lǐng)域的大多數(shù)高級職位目前仍處于空缺，但尤堅持認(rèn)為FBI的顧慮已經(jīng)開始在政府內(nèi)“產(chǎn)生更大影響”。

政府之外，人們的看法不一。“我不認(rèn)為他是杞人憂天。他提出了一些需要提出和回答的問題，”美國國家亞洲研究局(National Bureau of Asian Research)高級研究員本•肖伯特(Ben Shobert)表示。

但麥肯研究院(Milken Institute) FasterCures中心的高級研究員伯納德•穆尼奧斯(Bernard Munos)稱，F(xiàn)BI的擔(dān)憂夸張了。“他們能從我們這里偷的是數(shù)據(jù)，”他這樣說競爭對手，“數(shù)據(jù)是必要條件，但不是充分條件。你需要聰明人從數(shù)據(jù)中提取知識，再根據(jù)知識設(shè)想可能的新療法?，F(xiàn)在，中國人實現(xiàn)這一點的能力有限。”

FBI官員意識到，科學(xué)是一項全球努力，如果局限在國界線內(nèi)，這項努力將會凋敝。

例如，如果沒有英國、德國、法國、日本和中國的幫助，美國人類基因組計劃(Human Genome Project)會耗費(fèi)更長時間。穆尼奧斯表示，美國約40%的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家來自中國或印度。

“如果沒有這些人，美國生物醫(yī)學(xué)研究今天很難運(yùn)轉(zhuǎn)，”他表示，“合作是必不可少的部分。”

這就是迄今為止跨境收購幾乎沒有遭到反對的原因。2013年，美國政府外國投資委員會(Cfius)批準(zhǔn)了深圳華大基因(BGI-Shenzhen)收購位于加州的完整基因公司(Complete Genomics)。后者對超過2萬個人類基因組進(jìn)行了測序。

美中經(jīng)濟(jì)與安全評估委員會成員韋賽爾表示，如今這樣的交易可能遭到否決。其中一個原因是缺少互惠性。肖伯特表示，盡管中國企業(yè)持股了美國生物醫(yī)學(xué)公司，但中國法規(guī)不允許外國企業(yè)將基因數(shù)據(jù)帶出中國。

美國外國投資委員會也不跟蹤大部分的外國貸款、股份不足10%的非控股性投資——比如碳云智能的收購——或?qū)Τ鮿?chuàng)企業(yè)的入股。

“最初期的有趣的東西，在車庫里研究的東西，可能被中國的資金滲透，這可把FBI嚇壞了，”羅森表示。

在國會，共和黨領(lǐng)導(dǎo)層成員、參議員約翰•康寧(John Cornyn)計劃引入立法，將政府審核外國投資的范圍擴(kuò)大到合資企業(yè)和其他技術(shù)公司收購。“中國投資的現(xiàn)狀是不可持續(xù)的，”康寧在美國外交關(guān)系委員會(Council on Foreign Relations) 6月一次活動中表示。

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跨境收購不是美國基因數(shù)據(jù)面臨的唯一風(fēng)險。醫(yī)療行業(yè)出了名的容易受到網(wǎng)絡(luò)攻擊。尤表示，盡管迄今為止大多數(shù)公眾關(guān)注都集中在身份盜用或信用卡信息被盜上，但病人醫(yī)療記錄往往更易被竊取。他3月向美中經(jīng)濟(jì)與安全評估委員會表示，最近一些黑客事件涉及“真正滲透和獲取臨床數(shù)據(jù)”。

去年12月，黑客潛入探索診斷公司(Quest Diagnostics)得到了3.4萬份病人記錄，其中包括實驗室成果。該公司自詡擁有全世界最大的臨床實驗室數(shù)據(jù)庫。

盡管沒有證據(jù)表明外國勢力參與此次事件，但加州監(jiān)管部門在1月宣布與保險商Anthem達(dá)成的和解方案時表示，美國官員認(rèn)為代表中國政府的黑客于2014年攻入了Anthem的網(wǎng)絡(luò)，并且花了一年的時間翻遍了7880萬客戶的記錄。

“總體上，醫(yī)療保健行業(yè)遠(yuǎn)沒有其他很多行業(yè)和部門安全。因此，如果下定決心的行動者有動力的話，他們的能力肯定足以獲得此類信息，”網(wǎng)絡(luò)安全公司曼迪昂特(Mandiant)的副總裁查爾斯•卡瑪卡爾(Charles Carmakal)表示，“我們只是還沒遇到罷了。”

與此同時，國家安全風(fēng)險若隱若現(xiàn)。美國政府長期投資于抵御會造成“嚴(yán)重”健康風(fēng)險的約60種病原體和10種毒素的手段，包括埃博拉病毒、H1N1流感病毒和蓖麻毒素等。

但基因編輯和新一代DNA測序等技術(shù)進(jìn)步使得科學(xué)家可以把新病毒變成武器，或許包括用定制病原體攻破現(xiàn)有免疫系統(tǒng)或抵抗現(xiàn)有藥物的影響。一些專家對用來殺死特定人群、甚至個人的生物武器發(fā)出了警告。

去年，國家情報總監(jiān)詹姆斯•克拉珀(James Clapper)把旨在制造新生物武器的基因編輯列入國家最大安全威脅。“風(fēng)險是實實在在的，”白宮一個科學(xué)顧問小組去年11月表示，“而且會隨著未來幾年生物技術(shù)日益復(fù)雜而越來越危險。”

內(nèi)部威脅：科學(xué)家被控竊取行業(yè)機(jī)密

擁有生物化學(xué)博士學(xué)位和4項專利的薛瑜(Yu Xue)是“全世界最頂級的蛋白質(zhì)生物化學(xué)家之一”，檢察官在指控薛瑜從其供職公司竊取行業(yè)機(jī)密時表示。

薛瑜坐在她在葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的辦公室內(nèi)——位于賓州上梅里恩(Upper Merion)一個高爾夫球場對面——把機(jī)密文件通過電子郵件發(fā)給了同謀嫌疑人，同時把其他文件下載在拇指驅(qū)動器內(nèi)。

薛瑜當(dāng)時正在幫助研發(fā)一款單克隆抗體——它就像一種自動尋的裝置，搭載藥劑直達(dá)癌細(xì)胞，以減緩癌細(xì)胞生長或殺死癌細(xì)胞。這是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的早期例子，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)給治療一些疑難雜癥、并使西方制藥公司保持全球領(lǐng)先帶來很大希望。該案突顯了美國官員所說的中國獲取美國技術(shù)機(jī)密的全面行動。

根據(jù)費(fèi)城美國地方法院(US District Court) 5月24日提交的最新起訴書，同謀嫌疑人在中國南京成立了一家名為南京任諾藥業(yè)有限公司(Renopharma Inc.)的公司來銷售盜取來的機(jī)密，其中包括進(jìn)行試驗的“分步說明”、葛蘭素史克對注入患者體內(nèi)的蛋白質(zhì)進(jìn)行純化的過程、以及實驗結(jié)果。

任諾藥業(yè)共同所有者、同樣面臨指控的李濤表示，該公司得到了中國政府的資金、低息貸款、免稅期和4000平方英尺的免租金實驗室。

“不同層級的政府幫了我們很多，”檢察官援引他在一封郵件中寫道的內(nèi)容稱，“這向我們證明了我們選擇的這條路是對的。”

另一份郵件表示，任諾藥業(yè)預(yù)計通過生產(chǎn)“擁有中國知識產(chǎn)權(quán)的新型藥物”，今年銷售額將接近7500萬美元。

李濤、薛瑜及其同樣被指控的孿生姐妹薛天均提出無罪抗辯。同樣曾就職于葛蘭素史克的席露(Lucy Xi)尚未提出抗辯，法院文件中沒有列出最后一名被告梅諺的律師。葛蘭素史克的總部位于英國。

薛瑜曾經(jīng)在郵件中發(fā)送了一篇關(guān)于禮來(Eli Lilly)一名科學(xué)家被控竊取機(jī)密的文章。“太可怕了，”她說。

來源：36大數(shù)據(jù)

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