醫(yī)療人工智能困局：技術(shù)成熟，缺乏立法

醫(yī)療人工智能立法大數(shù)據(jù)

大文 | 2017-03-30 22:54

【數(shù)據(jù)猿導(dǎo)讀】目前我國(guó)在此方面的法律依然處于缺失狀態(tài)，甚至可以說(shuō)是醫(yī)療人工智能發(fā)展的最大障礙。實(shí)際上，不僅僅是在醫(yī)療行業(yè)，在整個(gè)數(shù)據(jù)行業(yè)中都存在這樣的問(wèn)題。

圖：阿里云總裁胡曉明在云棲大會(huì)深圳峰會(huì)上介紹ET醫(yī)療大腦

來(lái)源：數(shù)據(jù)猿記者：大文

全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，癌癥已成為疾病死因之首，發(fā)病率和死亡率還在攀升，癌癥已成為非常重要的公共健康問(wèn)題。其中，肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤，也是癌癥死因之首。在空氣污染成為全社會(huì)熱議話題的同時(shí)，對(duì)肺癌的診療也受到了極大關(guān)注。在早期肺癌的診斷過(guò)程中，肺部結(jié)節(jié)是非常重要的一環(huán)。

結(jié)節(jié)病是一種較常見(jiàn)的全身性疾病，病因不明。肺部結(jié)節(jié)是指通過(guò)醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)肺部直徑≤3厘米的類圓形病變。一般情況下，結(jié)節(jié)多為良性，惡性結(jié)節(jié)95%會(huì)逐漸發(fā)展為肺癌，如果能夠提前發(fā)現(xiàn)并診斷，在進(jìn)行合理的治療后患者基本上都可以痊愈，復(fù)發(fā)率極低。

雖然還不清楚結(jié)節(jié)的成因，但在醫(yī)學(xué)技術(shù)日漸發(fā)達(dá)的今天，發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)已經(jīng)不難。肺部結(jié)節(jié)的CR/DR片（X線攝影信息數(shù)字化處理），檢出率達(dá)到了6％-10％。如果用更高級(jí)的多排螺旋CT檢查的話，100個(gè)人中約有40個(gè)人都能檢出肺部有1-6枚結(jié)節(jié)。在這種情況下，如何快速、準(zhǔn)確的判斷病患肺部的結(jié)節(jié)是良性還是惡性就顯得非常重要。由于對(duì)結(jié)節(jié)病的影像學(xué)表現(xiàn)及病理學(xué)特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足，尤其對(duì)不典型者易造成誤診。

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)胸外科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、天津市胸科醫(yī)院胸外科主任、擁有數(shù)十年胸外科手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的張遜在接受采訪時(shí)告訴數(shù)據(jù)猿，在過(guò)去的診斷過(guò)程中，對(duì)肺部結(jié)節(jié)性質(zhì)的判斷往往需要由經(jīng)驗(yàn)豐富的專家進(jìn)行。肺部結(jié)節(jié)的形態(tài)多樣，分布的密度、形狀是毛刺或光滑，以及具體位置都會(huì)影響到醫(yī)生對(duì)結(jié)節(jié)性質(zhì)的判斷。經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師對(duì)惡性結(jié)節(jié)的確診率高達(dá)90%以上，而缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師卻常常對(duì)此一籌莫展。

醫(yī)療資源分布失衡的問(wèn)題一直困擾著我國(guó)，看病難，看病貴的問(wèn)題雖然已經(jīng)較過(guò)去大為緩解，但依然存在著“全國(guó)人民上協(xié)和”的問(wèn)題。我國(guó)幅員遼闊，人口眾多，基層醫(yī)院無(wú)法解決的問(wèn)題常常需要在大城市三甲醫(yī)院進(jìn)行診療。肺部結(jié)節(jié)的診斷費(fèi)時(shí)費(fèi)力，讓患者和醫(yī)生都處在焦頭爛額的困境中。

在科技飛速發(fā)展的今天，技術(shù)可以極大抹平認(rèn)知和經(jīng)驗(yàn)方面的差距，尤其是在醫(yī)學(xué)影像分析方面。

3月29日，阿里在云棲大會(huì)深圳峰會(huì)上展示了基于阿里云服務(wù)的超聲甲狀腺結(jié)節(jié)智能診斷系統(tǒng)的實(shí)際應(yīng)用情況。這套系統(tǒng)利用機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能，將甲狀腺結(jié)節(jié)診斷的準(zhǔn)確率從60%-70%提高到了85%。在會(huì)上，廣州醫(yī)學(xué)院第一醫(yī)院院長(zhǎng)何健行說(shuō)，“我們的診斷需要人工智能的輔助，使得檢查讓病患更有信心，降低漏診和誤診率。“

隨后，阿里云與英特爾、零氪科技聯(lián)合宣布啟動(dòng)天池醫(yī)療AI大賽。大賽第一季將向早期肺癌診斷發(fā)起挑戰(zhàn)。天池是全球規(guī)模最大的眾智平臺(tái)，匯聚了6萬(wàn)多名AI算法科學(xué)家。醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)零氪科技為大賽提供經(jīng)脫敏處理并由專家標(biāo)注的高清胸部CT掃描影像數(shù)據(jù)。選手需要通過(guò)原始CT影像圖片訓(xùn)練模型算法得到結(jié)節(jié)特征，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)影像圖片結(jié)節(jié)區(qū)域的智能化判斷。

大數(shù)據(jù)和人工智能在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用覆蓋風(fēng)險(xiǎn)管理、健康管理、生物科技、醫(yī)學(xué)影像、藥物挖掘、急救室監(jiān)控、精神健康、可穿戴設(shè)備、虛擬護(hù)士助理、營(yíng)養(yǎng)和病理等多個(gè)領(lǐng)域，阿里向外界展示的僅僅是在醫(yī)學(xué)影像方面的應(yīng)用。張遜認(rèn)為，醫(yī)學(xué)影像和病理診斷是人工智能最能夠發(fā)揮其價(jià)值的領(lǐng)域。

實(shí)事上，在ET醫(yī)療大腦之前阿里云已經(jīng)開(kāi)始在醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行探索。去年，上海華山醫(yī)院借助阿里云的計(jì)算能力，用數(shù)字化模型代替部分臨床實(shí)驗(yàn)，以及模擬小白鼠的活體實(shí)驗(yàn)，用于加快特效藥研發(fā)。

同樣是在去年，華大基因、阿里云和安徽醫(yī)科大學(xué)曾共同宣布，在21小時(shí)47分12秒內(nèi)完成了1000例人類全外顯子組數(shù)據(jù)的分析。40年前，人類若想對(duì)埃希氏大腸桿菌進(jìn)行全基因組測(cè)序，需要1000年的時(shí)間。

張遜甚至認(rèn)為，人工智能在醫(yī)療行業(yè)的大規(guī)模應(yīng)用甚至可以改善困擾我國(guó)多年的醫(yī)療資源分配失衡問(wèn)題：“普通醫(yī)院的醫(yī)生同樣可以利用人工智能診斷各種疑難雜癥，這將大大降低對(duì)專家醫(yī)師的需求，專家號(hào)也將不再一號(hào)難求。“

實(shí)際上，醫(yī)療人工智能技術(shù)已經(jīng)日趨成熟，以上這些事例都清楚的表明了這一點(diǎn)。那么為什么我們還是很難在實(shí)際操作中見(jiàn)到醫(yī)療人工智能的身影呢？

張遜認(rèn)為，造成目前技術(shù)雖然已經(jīng)成熟但難以實(shí)際推廣應(yīng)用的原因在于我國(guó)對(duì)于數(shù)據(jù)的法律仍然不夠健全。

本次阿里云與英特爾、零氪科技聯(lián)合舉辦的天池醫(yī)療AI大賽中使用的影像數(shù)據(jù)是來(lái)自全國(guó)各大醫(yī)院、經(jīng)過(guò)脫敏處理的，所以不存在侵權(quán)的問(wèn)題。但在產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程當(dāng)中，病人的病歷數(shù)據(jù)由各大醫(yī)院保存，是涉及到病人本身、非常隱私的數(shù)據(jù)。目前，各大醫(yī)院均出于安全考慮，拒絕為第三方提供這些病例數(shù)據(jù)。隱私泄露怎么辦？數(shù)據(jù)丟失怎么辦？違規(guī)使用怎么辦？這些都是擺在醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)化必經(jīng)之路上的問(wèn)題。如果沒(méi)有完善的法律保障和規(guī)范，對(duì)病例數(shù)據(jù)的深度挖掘就只能是紙上談兵。

美國(guó)目前對(duì)病例數(shù)據(jù)的利用由《健康保險(xiǎn)隱私及責(zé)任法案》（Health Insurance Portability and Accountability Act，簡(jiǎn)稱HIPPA）規(guī)范，其中規(guī)定，進(jìn)行脫敏處理后的病歷數(shù)據(jù)可以用于醫(yī)療研究和商用。HIPAA確立了一些強(qiáng)制條例，要求大力改變醫(yī)療服務(wù)提供者的從業(yè)方法，其中包括確立電子數(shù)據(jù)交換（EDI）、安全及所有醫(yī)療保健相關(guān)數(shù)據(jù)保密性的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)制。法案規(guī)定：病人的健康記錄、管理記錄和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均采用標(biāo)準(zhǔn)化格式；每個(gè)醫(yī)療保健實(shí)體（包括個(gè)人、雇主、醫(yī)療計(jì)劃和醫(yī)療服務(wù)提供者）均采用唯一認(rèn)證碼（ID number）；運(yùn)用安全機(jī)制確保識(shí)別每一個(gè)體的信息數(shù)據(jù)具有保密性和完整性。

目前我國(guó)在此方面的法律依然處于缺失狀態(tài)，甚至可以說(shuō)是醫(yī)療人工智能發(fā)展的最大障礙。實(shí)際上，不僅僅是在醫(yī)療行業(yè)，在整個(gè)數(shù)據(jù)行業(yè)中都存在這樣的問(wèn)題。眾多有識(shí)之士已經(jīng)在呼吁立法，建立數(shù)據(jù)開(kāi)放標(biāo)準(zhǔn)、界定數(shù)據(jù)開(kāi)放邊界，在應(yīng)用推廣上采用循序漸進(jìn)的開(kāi)放原則，讓我國(guó)把握機(jī)遇，做好數(shù)據(jù)開(kāi)放與共享，打造全球科技競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

（記者：大文微信：discoverier）

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